Presse - Surdité - Janvier 2024
Traitement de la surdité par thérapie génique
Cette semaine a marqué une étape importante pour la recherche sur la surdité, avec l'approbation par les autorités sanitaires de l'essai clinique Audiogene, mené conjointement par Sensorion et l'Institut Pasteur. Cet essai se concentre sur une approche de thérapie génique pour traiter les surdités de type DFNB9, qui résultent d'une altération fonctionnelle de la protéine otoferline. La validation réglementaire, attendue depuis le dépôt de la demande en juillet 2023, a été accordée dans trois nations européennes : la France, l'Allemagne et l'Italie. Cet essai de phase 1/2 a pour objectif d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du composé SENS-501, administré via injection intra-cochléaire, chez des enfants âgés de 6 à 31 mois atteints de déficit auditif dû à des mutations du gène OTOF. Avec cette autorisation, les centres hospitaliers associés à cette étude, y compris l'hôpital Necker à Paris, entameront le processus de recrutement des participants. Le Dr Natalie Loundon, en charge de cet essai, a partagé son enthousiasme à l'idée de contribuer à cette recherche avant-gardiste.
Les fondements de cet essai reposent sur les découvertes significatives réalisées par les chercheurs de l'Institut de l'audition, notamment ceux dirigés par la Pr Christine Petit. Leur travail a été déterminant dans la compréhension de la surdité DFNB9 et dans l'identification du gène OTOF. L'innovation de l'équipe de Saaid Safieddine a été cruciale pour développer une méthode permettant de transférer le gène OTOF fonctionnel dans la cochlée.
Néanmoins, les chercheurs français ne sont pas les pionniers dans l'application de la thérapie génique pour la surdité DFNB9 chez l'homme. L'équipe du Pr Yilai Shu à l'Université Fudan, Shanghai, avait précédemment rapporté des avancées significatives dans le traitement de jeunes patients, annonçant une nouvelle ère pour la thérapie génique auditive. De même, la biotechnologie américaine Regeneron a présenté des résultats positifs au début de cette année pour un patient traité fin 2023, montrant une amélioration notable de l'audition post-traitement, avec une réduction des seuils auditifs à environ 50 dB après douze semaines, exception faite pour les fréquences graves.
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